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Zimmer, Inc.

Zimmer® Segmental System (ZSS)

Description produit

Le système Zimmer Segmental System est une prothèse de genou de sauvetage conçue pour remplacer le fémur distal, diaphysaire, proximal et/ou le genou entier dans les cas nécessitant une résection et une restauration étendues. La prothèse Segmental System est également compatible avec les composants sélectionnés des systèmes de genou à charnière rotatoire NexGen RHK. Ce système permet de remplacer entièrement le membre inférieur de mi-mollet jusqu'à la hanche. Les composants fémoraux distaux sont conçus pour être compatibles avec les composants patellaires NexGen.

La prothèse Segmental System est un système modulaire composé d’extensions de tige, de segments, de segments intercalaires, de surfaces articulaires et de composants fémoraux distaux. Les composants de la prothèse Segmental System sont fabriqués à partir des matériaux suivants :

  • Surfaces articulaires : UHMWPE et alliage cobalt-chrome-molybdène (tourillon)
  • Composants fémoraux distaux : Alliage cobalt-chromium-molybdène et alliage Ti-6Al-4V (vis de pression)
  • Insert en polyéthylène : UHMWPE
  • Segments, segments intercalaires et colliers lisses de la tige : Alliage Ti-6Al-4V
  • Extensions de tige : cobalt-chrome-molybdène
Références

  1. Données disponibles auprès de Zimmer Les résultats de ces tests ne sont pas corrélés avec les résultats cliniques.
  2. Bobyn JD, Stackpool GJ, Hacking SA, Tanzer M, Krygier JJ. Characteristics of bone in­growth and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial. J Bone Joint Surg Br. 1999;81(5):907-914.
  3. Bobyn JD, Hacking SA, Krygier JJ, Chan SP, Toh KK, Tanzer M. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive surgery. Scientific exhibition: 66th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons; February 4-8, 1999; Anaheim, CA.
  4. Ward WG, Haight D, Ritchie P, Gordon S, Eckardt JJ. Dislocation of rotating hinge total knee prosthesis. A biomechanical analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003; 85-A(3):448-453.

 

Technologie exclusive Trabecular Metal™

Les seuls systèmes de sauvetage à offrir la technologie avancée Trabecular Metal — The Best Thing Next to Bone®. Les principales caractéristiques sont :

  • Polyvalence : Les colliers de la tige Trabecular Metal sont disponibles en différents diamètres, pour un plus large choix d’options peropératoires.
  • Porosité : porosité maximale de 85 %
  • Flexibilité : La structure en 3D apporte une flexibilité
  • Friction/stabilité : Le matériau Trabecular Metal offre une meilleure adhérence sur l’os spongieux sur l’os spongieux

95 % de la charge transférée à l’implant tibial
Le genou Segmental a la même cinématique que la prothèse de genou à charnière rotatoire NexGen RH Knee  – 95 % de la charge est transférée à l’implant tibial, comme dans une prothèse de première intention.

  • La conception de l’implant fémoral et de la surface articulaire tibiale permet de maintenir un centrage relatif des deux implants dans toute l’amplitude de mouvement
  • A l’instar du genou NexGen, le centrage des condyles fémoraux et la forme de la gorge trochléenne garantissent une course rotulienne stable et harmonieuse.

Surface articulaire tibiale
Une surface articulaire effilée offre plus d’options per-opératoires.

  • Elle permet d’associer l’implant fémoral avec un implant tibial de taille inférieure. Cela présente un intérêt majeur en chirurgie tumorale où la fermeture cutanée peut s’avérer problématique.
  • La surface articulaire tibiale permet de maintenir un centrage relatif des deux implants dans toute l’amplitude de mouvement.

Pivot/Charnière monobloc haute stabilité
Le Pivot/Charnière monobloc Segmental offre une excellente stabilité à long terme.

  • La conception du Pivot/Charnière monobloc élimine une étape dans la procédure chirurgicale.
  • Il peut être utilisé avec le fémur distal Segmental et le fémur du NexGen RH Knee.
  • « Marge de luxation » constante de 40 mm minimum.

Réglage de l’antéversion
L’engagement des ergots dans les crans de réglage de l’antéversion assure un alignement optimal.

  • Permet une reconstruction mieux adaptée à la physiologie du patient.
  • Le crénelage et les ergots permettent d’ajuster l’antéversion par paliers de 20°

Options multiples de tige
Les tiges d’extension existent en deux versions : cannelée et nervurée. Les tiges cannelées droites sont disponibles en 130 mm et 190 mm, les tiges cannelées courbes en 250 mm. Les tiges à rigidité variable press-fit cannelées sont disponibles en 130 mm droite et 190 mm courbe. Les tiges press-fit sont courbes pour assurer un press-fit initial sécurisé avec une pointe à rigidité variable afin de réduire la contrainte exercée sur celle-ci à l’intérieur de l’os.

 

Essais et analyses

Essais de fatigue en torsion

  • Des tests ont été réalisés avec succès lors de simulations représentant 10 ans de cycles de montée d’escaliers. Aucune fracture, déformation ou rotation relative des segments n’a été observée.

Essais de charge combinée

  • Des implants fémoraux ont été testés lors de simulations d’hyperextension forcée, typique des cas de reconstruction massive. Au bout de 5 millions de cycles, aucun signe de rupture ou de jeu de la charnière n’a été observé.

Analyse de la surface de contact de la charnière

  • La géométrie des condyles de l’implant fémoral Segmental est identique à celle de l’implant fémoral NexGen RH.

Tests sur tiges d’extension Segmental

  • Des tiges d’extension Segmental et des colliers en TMT cimentés ont été couplés à des implants fémoraux proximaux MOST Options ; les montages ont été soumis à un test cyclique sous une charge représentant 7,5 fois le poids du corps. Tous les montages ont subi le test avec succès, sans aucun signe de rupture ou de démontage à l’interface tige/collier.

Essais de fatigue en rotation avec implants non appariés

  • Des implants non appariés ont été soumis à un test de fatigue pour évaluer la résistance et la durabilité des surfaces articulaires effilées. Le test consistait à simuler environ 20 ans de cycles d’accroupissement. Tous les implants ont passé le test avec succès sans aucun signe de rupture, délamination ou déformation notable.

 

Indications

Ce dispositif est indiqué pour les cas suivants :

  • Instabilité du genou modérée à sévère
  • Perte osseuse significative et/ou déficiences ligamentaires causées par une tumeur, un traumatisme, une polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrose, de l’arthrite traumatique, de la polyarthrite, des maladies du collagène et/ou une nécrose avasculaire du condyle fémoral
  • Déformations en valgus, varus ou flexion
  • Récupération de tentatives chirurgicales précédentes ayant échoué  

Les extensions des tiges à rigidité variables requièrent l’utilisation d’un collier de tige lisse ou en Trabecular Metal, qui doit être cimenté à la tige. Une fois la tige cimentée, le collier lisse doit être cimenté contre l’os, mais le reste de la tige doit être utilisé sans ciment.

Les extensions des tiges cannelées requièrent l’utilisation d’un collier de tige lisse ou en Trabecular Metal, qui doit être cimenté à la tige. Une fois l’extension de la tige cimentée, le collier lisse et le reste de la tige doivent également être cimentés contre l’os.

Le collier en Trabecular Metal peut être utilisé avec ou sans ciment contre l’os.

 

Tous les autres concepts sont destinés à un usage avec ciment uniquement.

 

Contre-indications

  • Infection locale et/ou manifeste
  • Insuffisance osseuse empêchant une fixation solide
  • Immaturité squelettique
  • Arthropathie neuropathique
  • Ostéoporose
  • Une arthrodèse stable dans une position fonctionnelle satisfaisante

     

L’arthroplastie totale du genou est contre-indiquée chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) et d’un ulcère de la peau ou ayant des antécédents de dégradation récurrente de la peau, en raison du risque d’infection post-opératoire plus élevé.

Le segment intercalaire Segmental est contre-indiqué pour un usage en tant que dispositif de fusion du genou.