Zimmer, Inc.
L'éponge de substitut osseux CopiOs est un matériau de greffe osseuse synthétique constitué de collagène minéralisé et lyophilisé qui se présente sous forme d'éponges de différentes dimensions pour l'implantation chirurgicale. Le dispositif CopiOs contient du phosphate de calcium dans les éponges en collagène bovin de type 1 lyophilisé. 67 % environ du poids des éponges est constitué de minéraux. Les éponges ont des volumes de 1 cm3 (1 x 2 x 0,5 cm) et de 5 cm3 (2 x 5 x 0,5 cm). Au contact d'os viable sur le site de la lésion, l'éponge CopiOs agit en tant qu'environnement ostéoconducteur pour la croissance du nouvel os. À mesure que la croissance osseuse se développe, l'environnement ostéoconducteur se résorbe.
La pâte de substitut osseux CopiOs est un matériau de greffe osseuse synthétique doté d'un niveau de pH optimal pour la cicatrisation osseuse, et constitué d'ions minéraux solubles localisés abondants qui favorisent la formation osseuse. Les particules de collagène minéralisées et lyophilisées se présentent sous la forme de disques de poudre comprimée de différentes tailles. La pâte CopiOs est mélangée jusqu'à obtention d'une consistance de mastic avant l'implantation chirurgicale. La pâte CopiOs contient du phosphate de calcium dans les éponges en collagène bovin de type 1 lyophilisé et 67 % de son poids est constitué de minéraux. La pâte CopiOs est disponible en trois tailles différentes (volumes de 1 cm3, 5 cm3 et 10 cm3). Au contact d'os viable sur le site de la lésion, la pâte CopiOs agit en tant qu'environnement ostéoconducteur pour la croissance du nouvel os. À mesure que la croissance osseuse se développe, l'environnement ostéoconducteur se résorbe.
| % de BMP restantes en solution | |
|---|---|
| Contrôle (sans minéraux) | 100% |
| CaHPO4 (DICAL) | 76% |
| ß-Ca3(PO4)2 (ß-TCP) | 23% |
| Ca5(PO4)3(OH) (HA) | 15% |
Fig. 1: Concentrations de BMP dans différentes solutions de sel de calcium1
L'abondance d'ions minéraux solubles localisés favorise la formation osseuse
| Composition | Soluble Bone Mineral Concentration | |
|---|---|---|
| [Ca2+] μM | [PO43-] μM | |
| CaHPO4 (DICAL) | 427.8 | 427.8 |
| ß-Ca3(PO4)2 (ß-TCP) | 0.87 | 0.58 |
| Ca5(PO4)3(OH) (HA) | 1.11 | 0.67 |
Fig. 2 : Concentrations minérales solubles de différents sels de calcium à l'équilibre en fonction des constantes du produit de solubilité2
Les résultats d'expériences in vitro ne permettent pas nécessairement de prévoir les résultats d'essais cliniques chez l'homme.
ZS-SA0700-06_A
L'éponge de substitut osseux
CopiOs est un matériau de greffe osseuse synthétique constitué de collagène minéralisé et lyophilisé qui se présente sous forme d'éponges de différentes dimensions pour l'implantation chirurgicale. Le dispositif
CopiOs contient du phosphate de calcium dans les éponges en collagène bovin de type 1 lyophilisé. 67 % environ du poids des éponges est constitué de minéraux. Les éponges ont des volumes de 1 cm3 (1 x 2 x 0,5 cm) et de 5 cm3 (2 x 5 x 0,5 cm).
Au contact d'os viable sur le site de la lésion, l'éponge CopiOs agit en tant qu'environnement ostéoconducteur pour la croissance du nouvel os. À mesure que la croissance osseuse se développe, l'environnement ostéoconducteur se résorbe. La pâte de substitut osseux
CopiOs est un matériau de greffe osseuse synthétique constitué de particules de collagène minéralisé et lyophilisé qui se présentent sous la forme de disques de poudre comprimée de différentes tailles. La pâte CopiOs est mélangée jusqu'à obtention d'une consistance de mastic avant l'implantation chirurgicale. La pâte
CopiOs contient du phosphate de calcium dans le collagène bovin de type 1 lyophilisé et 67 % de son poids est constitué de minéraux. La pâte CopiOs est disponible dans 3 volumes différents (1 cm3, 5 cm3 et 10 cm3).
Au contact d'os viable sur le site de la lésion, la pâte CopiOs agit en tant qu'environnement ostéoconducteur pour la croissance du nouvel os. À mesure que la croissance osseuse se développe, l'environnement ostéoconducteur se résorbe.
L'éponge CopiOs, en association avec des produits sanguins autologues, est destinée à combler uniquement des lacunes ou vides osseux du système squelettique (c'est-à-dire les extrémités, bassin, le rachis, au moyen de procédures d'arthrodèse postéro-latérale du rachis avec du matériel de stabilisation) qui ne constituent pas des caractéristiques intrinsèques de la stabilité de la structure osseuse. Ces vides peuvent découler d'un traumatisme ou avoir été créés par le chirurgien. L'éponge CopiOs est destinée à être soigneusement insérée dans le vide ou la lacune et se résorbe au cours du processus de cicatrisation. L'éponge CopiOs est destinée à être utilisée par des chirurgiens pratiquant des greffes osseuses et employant des techniques de fixation rigide pour la stabilisation des vides osseux.
L'éponge CopiOs, en association avec des produits sanguins autologues, est destinée à combler uniquement des lacunes ou vides osseux du système squelettique (c'est-à-dire les extrémités, bassin, le rachis, au moyen de procédures d'arthrodèse postéro-latérale du rachis avec du matériel de stabilisation) qui ne constituent pas des caractéristiques intrinsèques de la stabilité de la structure osseuse. Ces vides peuvent découler d'un traumatisme ou avoir été créés par le chirurgien. L'éponge CopiOs est destinée à être soigneusement insérée dans le vide ou la lacune et se résorbe au cours du processus de cicatrisation. L'éponge CopiOs est destinée à être utilisée par des chirurgiens pratiquant des greffes osseuses et employant des techniques de fixation rigide pour la stabilisation des vides osseux.
L'éponge CopiOs est contre-indiquée pour les états de santé suivants :
La pâte CopiOs est contre-indiquée pour les états de santé suivants :
Pâte CopiOs :
Éponge CopiOs :
Pâte CopiOs :
Éponge CopiOs :
Tous les effets suivants sont des complications pouvant survenir à la suite de procédures de greffes osseuses ou de l'utilisation de la pâte CopiOs ou de l'éponge CopiOs :
