Dynesys LIS, Dynesys Système Top-Loading et
système Zimmer DTO
Le système rachidien Dynesys est indiqué pour assurer, chez les
patients ayant atteint la maturité squelettique, l'alignement
rachidien et la restabilisation dynamique jusqu'à 5 niveaux contigus
de L1 à S1 (Dynamic Neutralization
®). Le système est destiné à être utilisé sans greffe
osseuse pour les indications suivantes.
Discopathie primaire (spondylose) et spondylarthrose en association
avec :
- · Discopathie hypomobile ; rétrolisthésis dégénératif (de
grade I maximum)
- · Discopathie hypermobile ; antélisthésis
dégénératif (de grade 1 maximum)
- · Pseudo-spondylolisthésis
dégénératif (de grade 1 maximum)
- · Sténose lombaire mono ou
multi-segmentaire avec ou sans olisthésis.
Lorsque les systèmes rachidiens Dynesys et OPTIMA™ ZS sont
utilisés à des niveaux contigus, ils doivent être utilisés avec
l'implant Zimmer® DTO®, et la vis de
transition OPTIMA ZS de U & I Corporation. Les indications
d’utilisation pour chaque niveau sont celles spécifiées pour chacun
des systèmes.
Dynesys LIS, Dynesys Système Top Loading et
Système Zimmer DTO
Les contre-indications du système rachidien Dynesys sont
semblables à celles concernant les autres systèmes de fixation
rachidienne postérieure disponibles sur le marché. Les
contre-indications incluent, sans toutefois s’y limiter :
- Scoliose > 10° au(x) niveau(x) affecté(s)
- Spondylolisthésis ou rétrolisthésis dégénératif > grade
1
- Spondylolisthésis isthmique au niveau du/des segment(s)
devant faire l'objet de la stabilisation dynamique
(Dynesys)
- Traitement du rachis thoracique et
cervical
- Application unilatérale du
système Dynesys
- Tentatives préalables de fusion
lombaire au niveau du/des segment(s) devant faire l'objet de la
stabilisation dynamique(Dynesys)
- Facettectomie
préalable au niveau du/des segment(s) devant faire l'objet de la
stabilisation dynamique(Dynesys)
- Tumeurs osseuses
locales
- Fractures vertébrales
- Ostéoporose marquée ou
ostéomalacie mises en évidence par des radiographies simples ou des
antécédents de fractures
- Structures osseuses insuffisantes,
compromettant l'ancrage de l'implant
- Signes
d'infection
- Réaction allergique aux composants des
implants
- Patients non disposés à se conformer aux
instructions postopératoires
- Grossesse
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
- Les implants ou parties d'implants peuvent se fracturer, se
desceller ou subir une usure excessive, ou leur fonction peut être
compromise.
- Infections précoces ou tardives.
- Fractures osseuses suite à une charge excessive, au mauvais
choix de la taille de l'implant ou une substance osseuse
fragilisée.
- Lésion du tissu mou et/ou nerveuse (temporaire ou
permanente).
- Hématome au niveau du site et cicatrisation
lente.
- Troubles cardiovasculaires.
- Déficience
musculaire.
- Mobilité réduite.
- Dégénérescence
ultérieure.
- Syndrome des segments adjacents.
- Déchirure durale, pseudoméningocèle, fistulisation, perte
persistante de liquide céphalo-rachidien, méningite.
- Troubles cardiovasculaires.
- Névrome
- Modifications postopératoire de la courbure rachidienne et/ou
perte de correction, d'alignement et/ou de hauteur de disque.
- Hernie du noyau pulpeux, rupture du disque ou dégénérescence
dans, au-dessus ou en dessous du segment opéré.
- Fracture,
résorption, endommagement ou pénétration d'un os vertébral.
- Douleur.
- Rétention urinaire ou perte de contrôle de la
vessie ou autres types de troubles du système génito-urinaire (par
exemple, éjaculation rétrograde).